新冠肺炎患者筛查确诊是疫情防控的一项重要工作，而核酸检测则是这项工作的主要技术手段之一。核酸检测技术在突发公共卫生事件中发挥着重要作用的同时，因应急应用而激活的医用耗材市场又再次吸引了众人的注意力。
医用耗材是国家中长期重点发展的产业，这次的新冠肺炎疫情，再次印证了其行业发展关系到国民的生命健康安全。
年6月9日，国家卫健委办公厅发布通知，要求采医院年度绩效考核数据。而《医院绩效考核操作手册（版）》（下简称《手册》）新增加了1个指标，即重点监控高值医用耗材收入占比，医院重点监控高值医用耗材收入占同期耗材总收入比例。
《手册》指出增设该指标的意义在于贯彻国家对于治理高值医用耗材的改革方向，进而控制医疗费用不合理增长，维护消费者的健康权益。这也充分说明我国医用耗材行业发展尚需进一步规范和优化。
医用耗材，是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料，其品种型号繁多，应用广泛，是医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消*类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等；从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如纱布、棉签、手套、注射器等。
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。
近年来，国家发布了一些列产业管理*策，以促进医用耗材行业良性发展。年3月，国务院发布《全国医疗卫生服务体系规划纲要（-年）》。提出优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系，为实现年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。这为扩大医用耗材的应用范围奠定了优良的基础。
年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。明确改革医疗器械审批方式。鼓励医疗器械研发创新，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。
及时修订医疗器械标准，提高医疗器械国际标准的采标率，提升国产医疗器械产品质量。通过调整产品分类，将部分成熟的，安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门。这为刺激医用耗材行业的创新研发提供了重要的制度支持。
年3月，十二届全国人大四次会议审议通过《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，提出全面深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。
深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照独立法人治理模式改革审评机构。通过完善基本药物制度，深化药品、耗材流通体制改革，健全药品供应保障机制。这为医用耗材行业全面发展提供了有利的机制保障。
年10月，中共中央国务院发布《“健康中国”规划纲要》，为大健康领域规划了产业蓝图。提出为全民提供更优质，更高效的医疗服务，包括完善医疗卫生服务体系、创新医疗卫生服务供给模式井提升医疗服务水平和质量。纲要明确大力发展高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级，到年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。这为医用耗材行业实现服务内涵转型、加速与国际融合发展提供了纲领性依据。
年1月，国务院医改办、国家卫生计生委等八部门发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》。明确综合医改试点省(区、市)医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到年在全国全面推开。年3月，国家发改委、国务院医改办和国家卫生计生委等六部门发布《关于巩固破除以药补医医院综合改革的通知》。
明确持续深化药品耗材领域改革。贯彻落实改革完善药品生产流通使用*策，实行药品分类采购，医院联合采购。系列改革举措在规范医用耗材行业市场竞争机制方面进行了合理尝试。
近年来，相关产业*策的颁布实施为医用耗材行业均提供了更为优良的发展环境，助推行业快速发展。
近几年，伴随我国人口老龄化发展趋势，国家在医疗卫生的投入增加，居民健康管理意识的增强以及支付能力提升等情形，医疗耗材行业一度呈现了较快的发展势头。同时，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平稳步提高，从而带动对医疗服务的更多需求，进一步释放了医用耗材产品需求的增长潜力。
《中国医疗器械蓝皮书（版）》（下称蓝皮书）显示，高值医用耗材市场总体将保持持续增长，但受集中采购、进口替代等因素影响，增速将逐年趋缓。相比高值医用耗材，低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和健康需求的增长，将继续保持高速增长，预计年低值医用耗材市场规模突破亿元。
蓝皮书显示，在医用耗材行业进出口方面，以-年的数值为例，年我国医用耗材对外贸易较年增速明显，进出口总额74.72亿美元，同比增长14.30%。其中，出口额为39.37亿美元，同比上涨9.14%；进口额为35.35亿美元，同比上涨20.70%。
随着各种需求的增加，外贸发展新动能将加速积聚，医用耗材作为我国医疗器械出口的主要产品之一，其出口额将保持稳步提升。
我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了开阔的竞争市场，随着经济全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。
但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及*府对医用耗材行业的*策扶持，国内涌现出了一批技术领先的龙头企业，医用耗材市场一定会走入健康发展的快车道。
国家药品监督管理局公布的数据显示，截至年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万余家，其中，可生产一类产品的企业家，可生产二类产品的企业家，可生产三类产品的企业家。
相比国际市场，国内企业数量众多，但是存在单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化、市场集中度较低的发展短板。
放眼国内外医用耗材市场，中国大部分企业仍处于中低端的级别。面对激烈的市场竞争局面，很多企业仍然以价格为主要竞争手段，仅部分拥有自主品牌的医用耗材存在一定的竞争力。在我国进口医用耗材产品中，高、中、低端产品均有涉及，尤其是高端产品中，血管、其他支架等产品进口表现较好。
而我国医用耗材出口目前却仍然以低端产品为主。虽然说我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”，导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。
同时，由于缺乏广泛合作，也导致了我国医用高值耗材行业发展不平衡，缺乏核心有效的竞争能力。而国外知名企业凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显，单从销售额指标来看，目前，国外厂商产品在国内市场已经占据了较大优势。
医用高值耗材行业在相关管理*策的作用下，流通渠道将全面整合，行业发展走入了短时调整、长足发力的特殊时期。但在健康需求不断增长等核心因素的影响下，行业仍然要快速发展。
未来国内外市场的竞争将更加激烈，市场的变化也日益复杂，把握最新*策法规，明确市场定位，了解客户需求，掌握高精尖技术等将是促进医用耗材企业快速发展的内在动力。