招
募
*芪桂枝五物汤
预防奥沙利铂周围神经*性
奥沙利铂目前广泛用于治疗结直肠癌、胃癌、胰腺癌等恶性肿瘤，但其周围神经*性发生率达80%以上，分为急性和慢性蓄积性*性两种，常见症状包括感觉异常、麻木、味觉消失、腱反射消失、肌肉痉挛、步态不稳、手足笨拙、振动觉、精细触觉和本体感觉敏感度下降等，主要表现为四肢末梢指(趾)或指端麻木疼痛，感觉异常如蚁爬状，遇凉加重，甚则功能受限。根据其临床表现，归纳于祖国医学“血痹”范畴。*芪桂枝五物出自中医名著《金匮要略》，主治血痹，益气温经，和血通痹为其主要功效。书中提出“阴阳俱微，寸口关上微，尺中小紧，外证身体不仁，如风痹状，*芪桂枝五物汤主之。”本方组方为：*芪三两（9g），芍药三两（9g），桂枝三两（9g），生姜六两（18g），大枣十二枚（4枚）。现代研究认为*芪桂枝五物汤具有明显改善血液循环及促进周围神经恢复的作用。
医院“中西医结合肿瘤科”目前正在进行“*芪桂枝五物汤单煎与模拟剂预防奥沙利铂周围神经*性的随机、对照、双盲、多中心临床研究”。该项目已获得国家中医药管理局名医验方评价与转化重点研究室的立项资助〔编码：NZYJDMF-〕，并获得医院医院伦理委员会的审查批准，近期也获得我院伦理委员会的审查批准。现在向社会招募临床试验的受试者。
医院中西医结合肿瘤科，为江苏省中医临床重点专科，无锡市临床医学重点专科，医院中医药示范单位。一直以来开展中西医结合治疗恶性肿瘤，尤其重视运用中医药内外治的方法减轻肿瘤患者化疗、放疗、靶向、免疫等治疗的*副反应。
招募条件（主要条件）
1性别不限，年龄在18-75周岁；
2.经病理组织学检查确诊的结直肠癌根治术后患者，分期为高危Ⅱ期或Ⅲ期，Ⅳ期（转移病灶已根治性切除）；
3.适合接受奥沙利铂＋卡培他滨方案作为术后辅助化疗；
4.ECOG评分0-1分；
5.主要器官功能（心、肝、肾、骨髓功能）符合化疗相关要求；
6.患者自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除条件（主要条件）
1.对奥沙利铂或本中药成分过敏者；
2.结直肠癌湿热重证患者，临床症状：口干口苦口黏，小便*，大便干结，舌质红，苔*厚腻；
3.电解质紊乱或糖尿病等致神经系统病变者；
4.各种原因导致出现神经压迫症状者；
5、同时接受其他神经保护治疗患者，包括神经生长因子、维生素B及钙镁合剂；
6.认知能力丧失或精神异常患者；
7.研究者认为不适合入组的其他患者。
受试者获益：
通过筛选成功加入本临床研究的结直肠癌根治术后患者均可全程免费获得试验药物治疗，有可能因此而减少化疗所导致的周围神经*性；将全程获得本临床试验权威医生的优先指导诊疗服务；患者在院或在家口服用药，专业人员全程随访咨询，为受试者提供最佳支持服务；医院参加访视交通费予以补偿。
凡符合上述条件且有兴趣了解该项目研究信息者，请按下列方式联系。
地点：
江苏省江阴市寿山路号；
邮编：
医院中西医结合肿瘤科（13病区）
-（医办）
（曾医生）
（邓医生）
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