近日，在中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会主办的医疗器械生物学评价和临床前评价线上培训会上，来自斯坦德集团旗下青岛科创质量检测有限公司（以下简称“斯坦德科创”）的3位技术专家，共同为参训人员打造了一场高水准学术盛宴。
现在，我们将3位专家演讲中的精彩部分为大家一一展示。
飞行时间质谱（timeofflight）及其在医疗器械可沥滤物研究中应用
主讲人：付丽
斯坦德科创医疗器械事业部技术专家
演讲大纲
从原理特点，结构解析方法说明飞行时间质谱在未知物结构鉴别中的意义和作用。结合-1,17和18以及FDA相关要求阐述可沥滤物在医疗器械生物学评价中的角色。从AET角度说明结构鉴别在可沥滤物研究中的重要性以及USP对结构鉴别的要求。在此基础上分析可沥滤物结构解析的难点以及解决的方法。最后通过具体案例阐述飞行时间质谱医疗器械可沥滤物结构解析思路。
医疗器械临床前动物试验研究
主讲人：曹士凯
斯坦德科创临床前动物实验技术负责人
演讲大纲
通过对相关法规解读，阐述医疗器械动物试验指导原则的由来，描述动物试验设计思路，质量控制；通过例举结扎夹、吻合器及超声刀等医疗器械的动物试验具体设计，描述对有源、无源医疗器械动物试验方案设计的技术难点、结果评价及报告要点。
医疗器械疲劳测试研究
主讲人：刘万宗
斯坦德科创医疗器械事业部物理实验室负责人
演讲大纲
结合审查指导原则和多个疲劳测试的行业标准，阐述骨科和牙科植入物疲劳测试的必要性，描述疲劳测试方案的设计思路，同时结合测试案例，详细解读髋关节、膝关节、创伤类植入物的疲劳测试方法，分享测试过程中的关键点。
关于斯坦德生命科学
生命科学是斯坦德集团深耕的核心领域，通过了医疗器械国家CMA和CNAS资质，是国家食品药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验机构，总实验室面积2.6万平米，其中动物房面积1.4万平米，拥有化妆品功效实验室、大动物临床实验室、动物安全评价实验室、病毒和微生物实验室、化学实验室、物理实验室、EMC实验室、医学实验室等。
我们在医疗器械、化妆品、消杀产品、涉水产品、医学检验以及生命科学研究等领域，提供安全技术规范测试、人体功效测试、注册和备案检验、医学检验以及科学研究外包服务。
关于斯坦德集团
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"StandardTestingGroupCo.,Ltd.")简称“斯坦德集团”，是一家以生物医药及生命科学领域为核心，深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们实验室覆盖全国各地区，可随时迅速响应您的需求，提供近距离、本地化的专业服务。斯坦德集团以“提供多元化的检测研发服务，为品质生活创享信任”为使命，依靠专业性、独立性和公正性，是测试、研发、认证服务的行业推进者。