前言
创新药是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。
创新药对于预防、治疗和控制疾病具有重要意义,稳健的成长性和不竭的需求,是医药板块的长期吸引力所在,创新药的国际化进程更是进一步打开了板块的成长空间随着科学技术的不断发展,创新药研发也在不断地向前推进,因此创新药的研发一直是医药行业的重点。
今年一季度以来,虽然在人工智能的“吸金效应”影响下医药板块回吐了部分涨幅,但最近以创新药为代表的医药股再度发起一波反弹,创新药出海的背后反映的是中国创新药企研发水平被跨国药企认可。创新药解决尚未满足的临床需求,创造出额外的市场空间,将是行业超额收益的主要创造者。
国产创新药出海在探索中前行。发达市场的药物研发不断进展、监管审批要求不断变化,对于国内药企的创新药研发能力、临床试验设计能力、国内外临床试验推进能力、以及与监管的沟通能力提出了全方位的更高的要求。
未来创新药的研发将会涉及到多个方向和新技术,如基因编辑、人工智能、纳米技术、生物仿制药、多靶点疗法、免疫治疗和基因修复等。随着国内各类创新药企业在探索中坚持前行,预计不远的将来我们即将迎来创新药出海的全面开花结果。
第一家:普蕊斯
公司亮点:中国大陆地区唯一一家SMO(临床试验服务)公司入选亚太临床试验联盟
公司在SMO行业中处于第一梯队,公司拥有超过名专业的业务人员,服务超过家临床试验机构,服务范围覆盖全国余个城市,具备累计超过个国际多中心和国内I类新药的临床项目经验。公司客户包括全球知名的外企制药公司和国内领先的新药研发公司,为包括辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维和礼来等在内的知名跨国药企提供临床试验现场管理工作,提供的SMO服务质量高、效率高,处于同行业先进水平,符合国际标准。
第二家:百利天恒
公司亮点:全麻药丙泊酚国内市占率排名居前,医院中市占率第一
公司建有邛崃精西药业海亚特科技医化基地、温江百利药业固体制剂生产基地、乐山国瑞药业注射剂生产基地三大生产基地,已形成了“原料药—制剂”一站式生产技术平台,拥有主要产品原料药与制剂一体化的研发与生产能力。公司现已构建了完备的营销体系,已在全国30多个省或自治区建立了专业的销售团队,实现了重点产品的全市场覆盖。公司根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,划分为直销模式和经销模式。
第三家:康恩贝
公司亮点:在现代中药和植物药、特色化学药的研发及生产方面具有竞争优势
公司经过多年的研发投入和技术积累,在现代植物药、特色化学药品的研发及生产方面积累了丰富经验。公司获国家创新型企业、国家专利示范企业、国家中药现代化基地先进企业、国家认定企业技术中心和国家企业博士后科研工作站。公司共申请专利多项,其中已获授权发明专利90多项。目前公司在研创新药物17项。累计参与制定国家标准多个,近五年多来制定国家标准数59个。
第四家:仙琚制药
公司亮点:国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家
公司是省级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省甾体药物高新技术研究开发中心。多年生产技术的储备沉淀,使公司具有较强的将科技成果产业化的能力,公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行业中居领先地位。公司在皮质激素原料药市场份额位居前列,具备一定的价格转移能力。此外,公司的海外注册和合作正在稳步推进,有23个品种已取得国际认证,将为未来规范市场出口奠定基础。
第五家:恒瑞医药
公司亮点:国内化学制药实力第一,最有机会挑战国际医药巨头的中国公司
公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化基地,为创新研发和国际化提供强大的基础保障。公司先后承担了44项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目,申请了项发明专利,其中项国际专利申请。创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑已获批上市。在创新药开发上,已基本形成了每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在国内位列前茅,研发团队实力明显。
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